时值防疫关键时刻,作为专业第三方质量技术服务机构,一直致力于医疗器械产品的及法规研究,已获批成为“广东省疫情防控急需用器械应急检验服务机构”及“深圳市应急防疫物资机构”。
已获得红外体温计、医用体温计、连续测量电子体温计等相关医疗器械设备的CMA及CNAS资质,可为红外体温计等疫情防护物资及医疗器械生产企业提供全方位的测试评价服务。
序号
产品
特殊标准要求
通用标准要求
依据标准
项目
1
红外体温计
GB/T 21417.1-2008
温度显示范围、 最大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
——GB 9706.1-2007
隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等。
——YY 0505-2012
辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等。
——GB/T 14710-2009
额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等。
2
医用电子体温计
GB/T21416-2008
温度显示、提示功能、测量时间、记忆功能、自动关机功能等
3
连续测量电子体温计
YY 0785-2010
测量范围、最大允许误差、时间响应等
即日起,将启动专人全程跟踪处理,全力保障并将优先支援各企业红外体温计及应急备案咨询。
联系人:何女士 手机:15989179515(微信同号) 邮箱:[email protected]
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